In Audits und Gesprächen mit Kunden hören wir die Frage gerade fast jede Woche: „Stimmt es, dass eine neue ISO 9001 kommt, und müssen wir dann alles neu machen?“ Die kurze Antwort: Ja, an der ISO 9001 Revision wird gearbeitet. Nein, Sie müssen nicht alles neu machen. Hier ist ein Überblick über den aktuellen Stand im September 2025 und darüber, was das für Ihr Qualitätsmanagement bedeutet.
Wo steht die ISO 9001 Revision?
Die derzeit gültige Fassung ist die ISO 9001:2015. Das zuständige ISO-Komitee hat beschlossen, die Norm zu überarbeiten, und arbeitet seitdem an Entwürfen. Nach den bisherigen Planungen soll die neue Fassung 2026 erscheinen. Wie bei Normen üblich, können sich Zeitpläne und Inhalte bis zur Veröffentlichung noch verschieben. Alles, was wir unten zu Inhalten schreiben, ist deshalb als „nach aktuellem Entwurfsstand zu erwarten“ zu lesen.
Bereits beschlossen und gültig ist eine kleine Ergänzung aus dem Februar 2024: Mit einer Änderung (Amendment) zur ISO 9001:2015 müssen Organisationen bei der Analyse ihres Kontexts bewerten, ob der Klimawandel ein relevantes Thema für sie ist, und ob interessierte Parteien Anforderungen dazu haben. Das betrifft alle Managementsystemnormen mit der gemeinsamen Grundstruktur, nicht nur die ISO 9001.
Was ändert sich voraussichtlich?
Eine Revolution ist nicht zu erwarten. Die Grundstruktur mit den Kapiteln 4 bis 10, der prozessorientierte Ansatz und das risikobasierte Denken bleiben. Diskutiert und in den Entwürfen erkennbar sind vor allem diese Punkte:
- Angleichung an die überarbeitete Grundstruktur: ISO hat die gemeinsame Struktur für Managementsysteme (Harmonized Structure) aktualisiert. Die ISO 9001 wird daran angepasst, was vor allem Formulierungen und einige Unterkapitel betrifft.
- Qualitätskultur und ethisches Verhalten: Die oberste Leitung soll stärker zeigen, wie sie eine Qualitätskultur fördert.
- Risiken und Chancen deutlicher getrennt: Die Anforderungen zu Risiken und Chancen sollen klarer gefasst werden.
- Klimawandel: Die Ergänzung von 2024 wird in den Normtext übernommen.
- Mehr Erläuterungen: Ein ausführlicherer Anhang soll helfen, die Anforderungen richtig zu verstehen.
Häufige Fragen zur neuen Fassung
Wird mein Zertifikat nach ISO 9001:2015 ungültig?
Nicht über Nacht. Bei früheren Revisionen gab es eine Übergangsfrist von drei Jahren, in der bestehende Zertifikate gültig blieben und die Umstellung im Rahmen eines regulären Audits erfolgte. Die genaue Frist für die kommende Fassung wird mit der Veröffentlichung festgelegt. Es spricht viel dafür, dass es wieder einen ähnlichen Zeitraum gibt.
Soll ich mit der Erstzertifizierung warten?
In den meisten Fällen nicht. Wenn Sie ein Zertifikat für eine Ausschreibung oder einen Kunden brauchen, nützt Ihnen ein Zertifikat, das in zwei Jahren kommt, wenig. Ein sauber aufgebautes System nach der 2015er-Fassung lässt sich später mit überschaubarem Aufwand umstellen.
Muss ich mein QM-Handbuch neu schreiben?
Wahrscheinlich nicht. Wer seine Prozesse sinnvoll beschrieben hat, wird vor allem einzelne Abschnitte ergänzen: zum Beispiel zur Qualitätskultur oder zum Kontext der Organisation. Eine neue Kapitelnummerierung im Handbuch ist ohnehin keine Normforderung.
Was kostet die Umstellung?
Das hängt von Ihrer Zertifizierungsstelle und vom Umfang der Änderungen ab. In der Regel wird die Umstellung mit einem Überwachungs- oder Rezertifizierungsaudit verbunden, oft mit etwas mehr Auditzeit.
Betrifft das auch andere Normen?
Auch andere Managementsystemnormen werden turnusmäßig überprüft und an die gemeinsame Grundstruktur angepasst. Wer, wie viele unserer Kunden, ein integriertes System etwa mit ISO 14001 für Umwelt oder ISO 45001 für Arbeitsschutz betreibt, sollte die Zeitpläne aller Normen im Blick behalten. Im besten Fall lassen sich die Umstellungen bündeln, sodass nicht jedes Jahr ein anderer Teil des Handbuchs angefasst werden muss.
Woher bekomme ich verlässliche Informationen?
Verbindlich ist nur der veröffentlichte Normtext. Bis dahin sind Informationen von ISO, DIN und Ihrer Zertifizierungsstelle die beste Quelle. Vorsicht bei Angeboten, die schon heute eine „Zertifizierung nach der neuen ISO 9001“ versprechen.
Was Sie jetzt schon tun können
Statt auf die Veröffentlichung zu warten, können Sie die Zeit nutzen. Diese Schritte sind ohnehin sinnvoll und machen die spätere Umstellung leichter:
- Klimawandel im Kontext prüfen: Ist die Ergänzung von 2024 in Ihrer Kontextanalyse schon berücksichtigt? Das fragen Auditoren bereits heute.
- Kontext und interessierte Parteien aktualisieren: Viele Analysen stammen noch aus der Erstzertifizierung und wurden seitdem nur abgeheftet.
- Risiken und Chancen getrennt betrachten: Eine einfache Tabelle mit Maßnahmen und Verantwortlichen reicht oft.
- Qualitätskultur sichtbar machen: Wie werden Fehler besprochen? Werden Verbesserungsvorschläge ernst genommen? Dokumentieren Sie, was Sie ohnehin tun.
- Interne Audits nutzen: Lassen Sie im nächsten internen Audit gezielt prüfen, wo Ihr System schon heute zu den erwarteten Änderungen passt.
Unsere Einschätzung
Die ISO 9001 Revision ist eine Weiterentwicklung, kein Neuanfang. Für Betriebe, die ihr Qualitätsmanagement lebendig halten, wird die Umstellung überschaubar. Schwieriger wird es für Systeme, die nur einmal für das Zertifikat aufgeschrieben wurden und seitdem im Schrank stehen. Die gute Nachricht: Ein solches System lässt sich jetzt in Ruhe entstauben, statt später unter Zeitdruck.
Wir werden hier im Blog berichten, sobald die neue Fassung veröffentlicht ist und die Übergangsregeln feststehen.
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